国家食品药品监督管理局462号文件规定，从2005年1月1日起，所有药品包装瓶一律停止使用天然橡胶瓶塞，转而用丁基胶塞（合成橡胶）替代。

　　天然胶塞之所以被彻底淘汰，根本原因在于其自身的严重不足。天然胶塞具有四大弊端，首先是生物安全性较差。天然橡胶是由胶乳制造而成的，其中非橡胶成分使得橡胶容易吸潮发霉，为霉菌的生长提供了适宜的条件。而且从天然胶塞中溶出的异性蛋白是导致人体热源的重要因素之一，溶出的砒啶类化合物易致癌、致畸、致突变。据《中国医药报》报道，天然胶塞的缺点还有化学性质比较活泼，易与药品发生相互反应；气密性较差，对于各种气体具有较高的扩散率；使用工艺复杂，药厂对其加工程序多。

　　天然胶塞的缺憾可能还远不止这些，有专业人士透露，现在所有输液制剂用的翻口天然胶塞垫在高温灭菌时，大量对人体有害的残留化学促进剂、硫化剂、辅料中的重金属、蛋白质等物质集中迁移到翻口胶塞的塞径内与垫膜上方的空隙中。患者未输液前，翻口天然胶塞与涤纶膜没有经输液穿刺器刺破，隐蔽的有害物质，不会进入静脉。可当患者开始使用输液，并将输液再加辅药时用输液针刺破涤纶膜后，空隙处的化学促进剂、硫化剂、辅料中的重金属、蛋白质等有害物质一开始就先进入血管静脉，不知不觉地危害病人。

　　正是基于这些原因，日、美及欧洲的发达国家均已在上个世纪六、七十年代实现了医药用橡胶塞的丁基化。在我国，从1995年以来，丁基胶塞就一直得到国家相关部门的大力推广，国内药品很多品种已经使用上了丁基胶塞，而国内的外资、合资制药企业从一开始就是使用丁基胶塞。国内一些医院已经拒绝购入天然胶塞包装的药品，因而，瓶塞丁基化成为必然趋势。

　　对于在去年12月31前已用普通天然胶塞包装的药品（包括医院制剂），应在药品的有效期内用完为止。因此，明年在医院、药店等药品市场上，仍然可能存在天然胶塞的药品，建议用药者在选药时多加留意。至于两种胶塞如何区别则很简单：天然胶塞土黄色，而丁基胶塞是深灰色。本报综合